Ensayo clínico de un nuevo fármaco para el tratamiento de Chagas crónico
Estudio de eficacia y seguridad de fase 2 aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo para la evaluación de tres esquemas de dosis orales de E1224 y Benznidazol para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Chagas crónica indeterminada
El E1224 es un profármaco del ravuconazol, desarrollado por EISAI, que se administra por vía oral y que ha demostrado una potente actividad contra el parásito responsable de la enfermedad de Chagas. Su buena tolerancia y absorción, la posibilidad de que se administre solo una vez a la semana y su precio asequible lo convierten en un candidato prometedor para el tratamiento de la enfermedad.
ISGlobal, junto a la Plataforma de Atención Integral de Pacientes con Chagas, proyecto colaborativo con CEADES, la Universidad Mayor San Simón (Cochabamba) y la Universidad Autónoma Juan Misael Saracho (Tarija), están llevando a cabo la fase II de los ensayos clínicos, en coordinación con la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi). Esta fase II de prueba de concepto estudiará el potencial de E1224 y determinará si este es una buena opción terapéutica oral, fácil de usar, segura y asequible para el mal de Chagas. El proyecto está financiado por Wellcome Trust.
Debido a que no existen marcadores tempranos de la eficacia terapéutica de los tratamientos de la enfermedad de Chagas, en este estudio también se prueban diversos biomarcadores que ayuden tanto en el seguimiento de los pacientes tratados como en futuros ensayos clínicos con el E1224 o con nuevos medicamentos.
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