Moçambic comença a reclutar participants de l’assaig clínic ANTICOV, que provarà tractaments precoços contra la COVID-19

Els dos centres de Moçambic amb els quals treballa ISGlobal per al gran assaig clínic ANTICOV han començat a reclutar participants seguint les passes de la República Democràtica del Congo (RDC), Ghana, Guinea, Kenia i Mali. L’objectiu de l’assaig, que es duu a terme a 13 països africans, és trobar un tractament efectiu que eviti l’empitjorament en pacients amb símptomes lleus o moderats de COVID-19.

ANTICOV es proposa provar diferents tractaments. Un d’ells és la combinació de nitazoxanida i ciclesonida. La nitazoxanida és un fàrmac molt conegut com a antiparasitari, que s’administraria pel seu potencial efecte antiviral, mentre que la ciclesonida és un corticosteroide que s’inhala i que té un efecte antiinflamatori. Ambdós medicaments ja es comercialitzen, resulten assequibles i s’administren de forma fàcil i segura.

Tant el Centre de Recerca en Salut de Manhiça (CISM) com el Centre de Recerca i Formació Sanitària Polana Caniço (CISPOC, afiliat a l’Institut Nacional de Salut), estan accelerant el procés de reclutament ja que la incidència de la COVID-19 augmenta ràpidament a Moçambic.

“Ens trobem en ple pic de COVID-19, amb dos focus, un a la capital, Maputo, i un altre a la província nord-occidental de Tete”, explica Patricia Pérez, pediatra i coordinadora d’ANTICOV a Moçambic. La variant predominant és ja la delta, tot i que en persisteix la sud-africana. I només l’1% de la població ha rebut la vacunació completa. “Amb més de 1.000 casos diaris i entre 15 i 20 morts al dia, els serveis de diagnòstic comencen a estar saturats, així com també la disponibilitat de llits destinats a tractament de pacients amb COVID-19 i l’accés a l’oxigen”, continua.

S’ha de tenir en compte que les infraestructures de cures intensives a l’Àfrica són limitades i els sistemes de salut, deficitaris i ja sotmesos a pressió per altres malalties infeccioses. “A més, l’aïllament físic i les quarantenes resulten gairebé impossibles”, agrega Elisa López, co-investigadora principal d’ANTICOV a Moçambic.

Després de Moçambic, es preparen per començar a reclutar en breu Costa d’Ivori, Etiòpia i Burkina Faso. “S’espera que, entre tots els països, a finals d’agost s’hagi aconseguit reunir a 300 participants i que es donin a conèixer aleshores els primers resultats de l’assaig”, avança Laura de la Fuente, project manager d’ANTICOV a Moçambic.

Els propers dies començarà també al país el reclutament per a l’assaig inmunològic que ISGlobal colidera juntament amb l’Institut de Medicina Tropical d’Amberes (ITM, Bèlgica). Es tracta d’un dels dos estudis ancilars d’ANTICOV, que es portarà a terme a sis països i té per objectiu analitzar si els tractaments que es testen a l’assaig clínic en pacients amb COVID-19 lleu o moderada alteren la força i la durada de la resposta immunitària al SARS-CoV-2. “Saber quant dura la immunitat resulta especialment rellevant a l’Àfrica, on els nivells de vacunació són baixíssims”, afirma Gemma Moncunill, immunòloga d’ISGlobal i coordinadora científica de l’estudi.

Un consorci de 26

ANTICOV és un consorci integrat per 26 organitzacions de recerca i desenvolupament destacades, entre les quals es troba ISGlobal, centre impulsat per la Fundació "la Caixa". El projecte està coordinat per DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative, en català iniciativa Medicaments per a les Malalties Desateses). Es tracta d’un assaig de “plataforma adaptativa”, flexible i innovador, que permet afegir o retirar tractaments a mesura que se n’obté més coneixement.

La informació per a la selecció dels fàrmacs que es proven a l’assaig d’ANTICOV s’obté de revisions fetes pel grup de treball de persones expertes de l’Associació terapèutica de l’Accelerador de l’accés a les eines contra la COVID-19 (ACT-A) dirigit per Unitaid i Wellcome.

El consorci ANTICOV està finançat principalment per l’agència de salut global UNITAID, com a part d’ACT-A, i pel Ministeri Federal d’Educació i Recerca d’Alemanya (BMBF) a través de KfW. Rep també suport del Programa Europeu d’Assaigs Clínics als Països en Desenvolupament (EDCTP), l’Starr International Foundation i la Stavros Niarchos Foundation (SNF).