Un tractament més curt per a la malaltia de Chagas pot ser igual d'eficaç i molt més segur

Un tractament de dues setmanes per a pacients adults amb Chagas crònic mostra, comparat amb placebo, una eficàcia similar i un nombre significativament menor d'efectes adversos que el tractament estàndard de vuit setmanes de durada, segons els resultats d'un assaig clínic a Bolívia, liderat per la iniciativa ‘Drugs for Neglected Diseases’ (DNDi), juntament amb l'Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal), centre impulsat per “la Caixa”, i la Fundació CEADES. Els resultats es van presentar per primera vegada avui durant la “XV Jornada sobre la Malaltia de Chagas”, organitzada per ISGlobal en col·laboració amb la Fundación Mundo Sano.

La malaltia de Chagas afecta a unes sis milions de persones en el món i pot causar danys irreversibles en òrgans vitals i la mort. El benznidazol, un dels dos fàrmacs usats per a tractar la malaltia, s'administra normalment dues vegades al dia, al llarg de vuit setmanes, d'acord amb les recomanacions de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), l'Organització Panamericana de la Salut (OPS) i directrius nacionals.

L'assaig clínic de fase 2, realitzat en tres centres de Bolívia, es va iniciar al 2016 amb l'objectiu de buscar la manera d'augmentar la seguretat, la tolerabilitat i l’eficàcia d'aquest fàrmac, descobert fa mig segle. Va ser el primer estudi controlat per placebo a comparar diferents durades i dosis del tractament amb benznidazol, només o en combinació amb fosravuconazol.

“Estem convençuts de que el tractament pot salvar a la gent de complicacions associades amb la malaltia. Tot i així, el tractament actual pot causar efectes adversos greus, la qual cosa fa que algunes persones no busquin o rebutgin el tractament i que el personal sanitari no el recomani”, explica Joaquim Gascon, un dels investigadors principals de l'assaig i director de la Iniciativa de Chagas a ISGlobal.

“Hem demostrat que un tractament més curt pot ser igual d'eficaç i molt més segur. Això podria canviar el paradigma del tractament de Chagas en augmentar l'adherència al mateix i encoratjar la seva adopció per la comunitat mèdica”, declara Faustino Torrico, President de CEADES (Bolívia), un altre investigador principal de l'assaig.

Tots els braços de l'estudi, tant en monoteràpia com en combinació, van mostrar eficàcia. El 80% dels pacients en el grup que va rebre la dosi estàndard de benznidazol (300 mg/dia) durant dues setmanes (en lloc de vuit), va mostrar absència del paràsit en sang sis i 12 mesos després del tractament, un resultat comparable al qual es va observar amb el grup que va rebre el tractament estàndard de vuit setmanes.

De manera important, cap dels pacients en el grup tractat per dues setmanes va interrompre el tractament, mentre que una mitjana de dues de cada deu pacients en el grup estàndard va abandonar el tractament degut a efectes secundaris.

“Aquests resultats són esperançadors per a la gent que viu amb aquesta malaltia silenciosa i podrien canviar la realitat de l'accés al tractament en països endèmics. Amb un règim més senzill, no hi ha excusa per a no tractar als pacients amb Chagas,” subratlla Sergio Sosa Estani, Cap del Programa Clínic de Chagas a DNDi. “Ara DNDi continuarà treballant de la mà amb programes nacionals, socis i ministeris de salut per a confirmar aquests resultats i prendre els passos necessaris per a registrar aquest nou règim, de manera que aquest important descobriment es torni una realitat per a la gent afectada per la malaltia”.

L'assaig va ser conduït en col·laboració amb CEADES (Fundació Ciència i Estudis Aplicats per al Desenvolupament en Salut i Medi Ambient), ISGlobal, la farmacèutica japonesa productora del forvucanozol (Eisai Co. Ltd), la farmacèutica argentina productora del benznidazol (Elea) i la fundació no lucrativa Mundo Sano, entre d’altres, i va ser finançat per el ‘Global Health Innovative Technology Fund’ (GHIT).