Un estudio sobre Chagas en Bolivia indica que un tratamiento más corto es igual de eficaz y más seguro que el estándar actual

Un tratamiento de dos semanas, con benznidazol, para adultos con enfermedad de Chagas crónica tiene una eficacia similar y significativamente menos efectos adversos que el actual tratamiento estándar de ocho semanas, de acuerdo con un estudio publicado por The Lancet Infectious Diseases.

Estos resultados provienen de un estudio clínico de Fase II realizado en tres centros de Bolivia, liderado por la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi) y financiado por el Global Health Innovative Technology Fund (GHIT), una asociación público-privada internacional para investigación y desarrollo en salud mundial.

El estudio se realizó entre 2016 y 2018, en cooperación con asociados de todo el mundo, incluyendo la fundación CEADES (Ciencia y Estudios Aplicados al Desarrollo en Salud y Medio Ambiente) de Bolivia, el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) –un centro impulsado por la Fundación ”la Caixa” -, la compañía farmacéutica japonesa Eisai Co., Ltd. y la compañía farmacéutica argentina Elea Phoenix S.A.

“Un tratamiento más breve que es tan efectivo y mucho más seguro que el actual podría ser un punto de inflexión para las personas con Chagas, que viven con esta enfermedad debilitante por años”, señaló Faustino Torrico, coinvestigador principal del estudio y presidente de la fundación CEADES.

Se estima que la enfermedad de Chagas afecta a seis millones de personas a nivel mundial y puede provocar daños irreversibles y potencialmente mortales en el corazón y otros órganos vitales si no se la trata. Actualmente, el tratamiento con benznidazol, uno de los dos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad, es efectivo, pero tiene limitaciones: el curso de tratamiento dura 60 días y alrededor del 20% de los pacientes lo abandona debido a efectos colaterales graves, que incluyen intolerancia gástrica, erupciones cutáneas y problemas neuromusculares.

“Este fue el primer estudio controlado con placebo para comparar diferentes duraciones y dosis del tratamiento con benznidazol, solo o combinado con fosravuconazol", explicó Joaquim Gascon, coinvestigador principal y director de la Iniciativa Chagas en ISGlobal.

El objetivo del estudio clínico BENDITA (Benznidazole New Doses Improved Treatment & Therapeutic Associations) fue encontrar regímenes que fueran por lo menos tan efectivos como el tratamiento convencional con menos efectos colaterales para mejorar la adhesión de los pacientes al tratamiento. Elea Phoenix S.A. suministró el benznidazol y Eisai Co., Ltda., el fosravuconazol (E1224).

“Este estudio representa una esperanza para las personas afectadas por esta enfermedad olvidada, ya que un tratamiento más breve eliminará algunas preocupaciones de los cuidadores y los pacientes y mejorará la adopción del tratamiento”, dijo Sergio Sosa Estani, Jefe del Programa Clínico de Chagas de la DNDi e investigador del CONICET (Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas) en Argentina.

Estudios confirmatorios con un mayor número de pacientes en Argentina y en otros países validarán estos hallazgos antes de que los pacientes con Chagas puedan adoptar el nuevo régimen. DNDi lanzará próximamente un estudio clínico de fase III en Argentina en asociación con ELEA-Phoenix y la Fundación Mundo Sano para confirmar la eficacia y la seguridad de este régimen de dos semanas con benznidazol.

Este inminente estudio también contribuiría a simplificar el tratamiento de mujeres jóvenes y adultas en edad fértil para prevenir la transmisión congénita de madres previamente tratadas a sus bebés. Dado que las madres pueden transmitir la enfermedad de Chagas a sus hijos, el estudio podría ayudar en la eliminación de la enfermedad de Chagas como un problema de salud pública, que es uno de los objetivos de la Hoja de Ruta de Enfermedades Tropicales Desatendidas de la Organización Mundial de la Salud para la próxima década.

Referencia: F Torrico, J Gascón, F Barreira, B Blum, IC Almeda, C AlonsoVega, T Barboza, G Bilbe, E Correia, W Garcia, L Ortiz, R Parrado, JC Ramirez, I Ribeiro, N Strub-Wourgaft, M Vaillant, S Sosa-Estani, on behalf of the BENDITA study group, New regimens of benznidazole monotherapy and in combination with fosravuconazole for Chagas disease (BENDITA): a phase 2, double-blind, randomised trial, Lancet Infect Dis 2021. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30844-6