Un estudi sobre Chagas a Bolívia indica que un tractament més curt és igual d’eficaç i més segur que l’estàndard actual

Un tractament de dues setmanes, amb benznidazol, per a pacients adults amb malaltia de Chagas crònica té una eficàcia similar i un nombre significativament menor d'efectes adversos que el tractament actual estàndard de vuit setmanes de durada, d'acord amb un estudi publicat per The Lancet Infectious Diseases.

Aquests resultats provenen d'un estudi clínic de Fase II realitzat en tres centres de Bolívia, liderat per la iniciativa Medicaments per a Malalties Oblidades (DNDi) i finançat pel Global Health Innovative Technology Fund (GHIT), una associació internacional públic-privada per a la recerca i desenvolupament en salut mundial.

L'estudi es va realitzar entre 2016 i 2018, en cooperació amb associats de tot el món, incloent la fundació CEADES (Ciència i Estudis Aplicats al Desenvolupament en Salut i Medi Ambient) de Bolívia, l'Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal) –un centre impulsat per la Fundació ”la Caixa” -, la companyia farmacèutica japonesa Eisai Co., Ltd. i la companyia farmacèutica argentina Elea Phoenix S.A.

“Un tractament més curt que és igual d’efectiu i molt més segur que l'actual podria ser un punt d'inflexió per a les persones amb Chagas, que viuen amb aquesta malaltia debilitant per anys”, va assenyalar Faustino Torrico, coinvestigador principal de l'estudi i president de la fundació CEADES.

S'estima que la malaltia de Chagas afecta a sis milions de persones a nivell mundial i pot provocar danys irreversibles i potencialment mortals en el cor i altres òrgans vitals si no es tracta. Actualment, el tractament amb benznidazol, un dels dos medicaments utilitzats per a tractar la malaltia, és efectiu, però té limitacions: el curs de tractament dura 60 dies i al voltant del 20% dels pacients ho abandona a causa d'efectes col·laterals greus, que inclouen intolerància gàstrica, erupcions cutànies i problemes neuromusculars.

“Aquest ha estat el primer estudi controlat per placebo a comparar diferents durades i dosis del tractament amb benznidazol, només o en combinació amb fosravuconazol”, explica Joaquim Gascon, investigador principal d’ISGlobal i director de la Iniciativa de Chagas a ISGlobal.

L'objectiu de l'estudi clínic BENDITA (Benznidazole New Doses Improved Treatment & Therapeutic Associations) va ser trobar règims que fossin almenys tan efectius com el tractament convencional amb menys efectes col·laterals per a millorar l'adhesió dels pacients al tractament. Elea Phoenix S.A. va subministrar el benznidazol i Eisai Co., Ltda., el fosravuconazol (E1224).

“Aquest estudi representa una esperança per a les persones afectades per aquesta malaltia oblidada, ja que un tractament més breu eliminarà algunes preocupacions dels cuidadors i els pacients i millorarà l'adopció del tractament”, va dir Sergio Sosa Estani, Cap del Programa Clínic de Chagas a DNDi i investigador del CONICET (Consell Nacional de Recerques Científiques i Tècniques) a l'Argentina.

Estudis confirmatoris amb un major nombre de pacients a l'Argentina i en altres països validaran aquests resultats abans que els pacients amb Chagas puguin adoptar el nou règim. DNDi llançarà pròximament un estudi clínic de fase III a l'Argentina en associació amb ELEA-Phoenix i la Fundació Mundo Sano per a confirmar l'eficàcia i la seguretat d'aquest règim de dues setmanes amb benznidazol.

Aquest imminent estudi també contribuiria a simplificar el tractament de dones joves i adultes en edat fèrtil per a prevenir la transmissió congènita de mares prèviament tractades als seus bebès. Atès que les mares poden transmetre la malaltia de Chagas als seus fills, l'estudi podria ajudar en l'eliminació de la malaltia de Chagas com un problema de salut pública, que és un dels objectius del Full de Ruta de Malalties Tropicals Desateses de l'Organització Mundial de la Salut per a la dècada vinent.

Referència: F Torrico, J Gascón, F Barreira, B Blum, IC Almeda, C AlonsoVega, T Barboza, G Bilbe, E Correia, W Garcia, L Ortiz, R Parrado, JC Ramirez, I Ribeiro, N Strub-Wourgaft, M Vaillant, S Sosa-Estani, on behalf of the BENDITA study group, New regimens of benznidazole monotherapy and in combination with fosravuconazole for Chagas disease (BENDITA): a phase 2, double-blind, randomised trial, Lancet Infect Dis 2021.  https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30844-6