Publicador de continguts

Actualitat Notícies
Recerca, Eliminació de la malària

Publicats els resultats finals de la vacuna contra la malària RTS,S

La primera vacuna candidata contra la malària demostra la seva eficàcia després de 3 i 4 anys de seguiment

24.04.2015
Els resultats finals de l'estudi clínic de fase III de la primera vacuna candidata contra la malària publicats a The Lancet confirmen que la vacuna candidata ajuda a protegir nens i nadons de la malària clínica durant, almenys, tres anys després de ser vacunats.
Els últims resultats demostren que la vacunació amb RTS, S seguida d'una dosi de record administrada 18 mesos després redueix el nombre de casos de malària clínica en un 36% en nens de 5 a 17 mesos després de 48 mesos de seguiment. En nadons vacunats de 6 a 12 setmanes, la reducció aconseguida és d'un 26% després de 36 mesos de seguiment. En els dos grups d'edat, l'eficàcia va dismnuir amb el temps. L'eficàcia de la vacuna RTS, S va ser avaluada en un context en què s'utilitzaven altres eines de control de la malària, com les xarxes mosquiteres tractades amb insecticida, utilitzades per prop del 80% dels nens i bebés que van prendre part en el assaig.
Onze centres de recerca en set països africans, entre els quals s'inclou el Centre de Recerca en Salut de Manhiça (CISM) a Moçambic, han portat a terme l'assaig d'eficàcia i seguretat de la vacuna RTS, S en col·laboració amb la farmacèutica GSK i la Iniciativa per a la Vacuna de la Malària PATH. L'assaig de la vacuna, finançat per la Fundació Bill i Melinda Gates, va començar al març de 2009 i va concloure el gener de 2014. Hi han participat 15.459 nens i bebès africans.

Propers passos

L'Agència Europea del Medicament (AEM) està revisant la sol·licitud de regulació de la vacuna RTS, S a través de l'article 58, un procediment que va ser iniciat el pas mes de juliol de 2014. Una opinió positiva de l'AEM, juntament amb una possible recomanació de l'Organització Mundial de la Salut (prevista per a finals de 2015), seria la base per a sol·licitar llicències a les autoritats reguladores nacionals dels països de l'Àfrica subsahariana. En el cas que l'opinió sigui positiva, aquestes decisions regulatòries aplanaria el camí per a la introducció de la RTS, S a través dels programes d'immunització nacionals a l'Àfrica.

Més informació

Nota de premsa (en anglès)

Informació de l'OMS sobre la vacuna (en anglès)