Un tratamiento más corto y mejor tolerado para la enfermedad de Chagas

Un tratamiento de 30 días con benznidazol, administrado una vez al día, podría ofrecer a las personas con infección crónica por Trypanosoma cruzi una opción más segura y práctica que el tratamiento estándar actual, que se toma dos veces al día durante 60 días. El ensayo TESEO, codirigido por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Fundación ”la Caixa”, la Universidad de Texas en El Paso (UTEP, Estados Unidos) y CEADES (Bolivia), publica hoy estos resultados en The Lancet Infectious Diseases.

Una enfermedad desatendida con pocas opciones de tratamiento

La infección por Trypanosoma cruzi afecta a más de siete millones de personas en todo el mundo, principalmente en América Latina, y es hoy también un problema de salud pública en Estados Unidos, Europa y Japón. Entre el 30% y el 40% de las personas infectadas desarrollan la enfermedad de Chagas, con complicaciones cardíacas o digestivas graves, pero menos del 1% recibe diagnóstico y tratamiento. Los dos únicos fármacos, el benznidazol y el nifurtimox, se administran según pautas establecidas hace más de 50 años que causan con frecuencia efectos secundarios, y hasta el 31% de los pacientes abandona el tratamiento antes de tiempo.

Seis estrategias de tratamiento comparadas durante tres años

“TESEO es el primer ensayo clínico aleatorizado que compara directamente el benznidazol y el nifurtimox en condiciones idénticas, con un seguimiento sostenido de tres años para detectar el parásito en la sangre mediante PCR”, afirma Igor Almeida (UTEP), coautor sénior del estudio junto con Joaquim Gascón (ISGlobal) y Faustino Torrico (CEADES).

Este ensayo de fase 2b incluyó a 450 adultos en tres centros de Bolivia, asignados aleatoriamente a seis grupos: tres pautas de benznidazol (la estándar de 60 días, 30 días y 90 días) y tres de nifurtimox (la estándar de 60 días, 30 días y 90 días). El equipo investigador registró los acontecimientos adversos relacionados con el fármaco y analizó la presencia de ADN del parásito en la sangre de los participantes mediante qPCR durante tres años.

Menos efectos secundarios con 30 días de benznidazol

La pauta de benznidazol de 30 días redujo significativamente los efectos secundarios: el 37% de los participantes presentó un acontecimiento adverso relacionado con el fármaco, frente al 60% con la pauta estándar, una reducción de casi el 40%. También fue más fácil de seguir: el 83% de los pacientes completó el tratamiento sin interrupciones, frente al 60%. La mayoría de los efectos secundarios aparecieron en las dos primeras semanas, con independencia de la duración del tratamiento, y casi todos se resolvieron.

Sin comprometer la eficacia

Tres años después del tratamiento, el parásito seguía siendo indetectable en la sangre del 94% de los participantes del grupo de 30 días, frente al 95% del grupo estándar, con lo que se cumplió el criterio de no inferioridad preespecificado. Así, la pauta de 30 días ofreció el mejor equilibrio entre beneficios y riesgos de las seis estrategias evaluadas. Las pautas de nifurtimox fueron en general menos eficaces (del 81% al 90%). La Unidad de Bioestadística y Gestión de Datos de ISGlobal lideró todo el ciclo de datos que sustenta el estudio (desde la captura y procesamiento hasta su análisis, interpretación y preservación). Además, apoyó el comité independiente responsable de la seguridad de los pacientes. 

“El mejor perfil de seguridad de la pauta corta de benznidazol, combinado con una sola toma diaria, puede aumentar considerablemente la proporción de pacientes que completan el tratamiento”, afirma Gascón. Además, la pauta de 30 días utiliza la cuarta parte del fármaco: “Podemos tratar a cuatro pacientes con la misma cantidad de fármaco que antes utilizábamos para uno”, añade Torrico.

El equipo investigador advierte que se necesitan ensayos de fase 3 más amplios para confirmar estos resultados antes de que la pauta de 30 días pueda incorporarse a las guías de tratamiento. Las personas que reciben actualmente tratamiento para la enfermedad de Chagas deben continuar con la pauta indicada por su médico.

Referencia

Alonso-Vega C, Pinto Rocha JJ, Rojas Delgadillo LG, García Ruiloba W, Palacios López A, Pinto Rocha LV, Méndez Bartolomé S, González VR, Laserna M, Ribeiro I, Pinazo MJ, Thomas MC, López MC, Losada Galván I, Ortiz L, Schijman AG, Urbina JA, Sanz Bravo S, Gascón J, Torrico F, Almeida IC. Efficacy and safety of alternative benznidazole and nifurtimox regimens for adults with chronic Trypanosoma cruzi infection (TESEO): an open-label, randomised, non-inferiority phase 2b trial. Lancet Infect Dis 2026; published online September 22. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00436-6.