Un ensayo clínico evalúa combinaciones de fármacos para tratar pacientes asintomáticos de Chagas

Un ensayo internacional (STOP-CHAGAS), en el que participó ISGlobal, evalúa la eficacia de dos fármacos en monoterapia o en combinación para eliminar el Trypanosoma cruzi en pacientes adultos infectados. Usando la detección del ADN del parásito como marcador de respuesta terapéutica, el estudio muestra que la combinación de dos fármacos (benznidazol y posaconazol) no aporta beneficios adicionales con respecto a la monoterapia a base de benznidazol, y subraya la necesidad de desarrollar nuevos fármacos antiparasitarios eficaces y seguros.

Actualmente, se estima que hay alrededor de 6 millones de personas infectadas con Trypanosoma cruzi, el parásito que causa la enfermedad de Chagas. Aunque muchos de ellos no presentan síntomas de la enfermedad, 30 a 40 por ciento de ellos acabará desarrollando problemas cardiacos y/o digestivos. Una publicación reciente estima que unas 200.000 personas morirán por cardiomiopatía chagásica en los próximos 5 años. Los tratamientos actuales contra T. cruzi son menos eficaces en adultos que en jóvenes, por lo que urge encontrar nuevos fármacos o nuevas combinaciones de fármacos existentes para estos pacientes.

El objetivo del estudio STOP-CHAGAS fue evaluar por primera vez la eficacia de una combinación de dos fármacos en eliminar el parásito en pacientes adultos asintomáticos. El ensayo clínico multicéntrico y aleatorio se realizó con 120 pacientes de 19 centros de 5 países latinoamericanos y España. Dichos pacientes se dividieron en cuatro grupos que recibieron tratamiento (placebo, benznidazol, posaconazol, o ambas) durante 60 días. La continuidad de la presencia del parásito se determinó por métodos moleculares al cabo de 6 y 12 meses. Los resultados demuestran que el posaconazol fue muy eficaz en eliminar el parásito en los primeros 60 días, pero el efecto no fue sostenido, a diferencia del benznidazol cuyo efecto se mantuvo hasta un año después en el 87% de los casos (100% de aquellos que finalizaron el tratamiento). Sin embargo, 30% de los pacientes tratados con benznidazol tuvieron que interrumpir el tratamiento, debido a los efectos secundarios del mismo. La combinación de ambos fármacos no presentó ninguna ventaja añadida comparada con la monoterapia de benznidazol.

“Estos resultados subrayan la necesidad de encontrar nuevos fármacos o regímenes alternativos que ayuden a disminuir los efectos secundarios del benznidazol o a mejorar la eficacia del tratamiento” explica Joaquím Gascón, director de la iniciativa de Chagas y coautor del estudio “así como desarrollar nuevos fármacos eficaces y mejor tolerados para el tratamiento de pacientes adultos con infección crónica”.

Referencia:

Morillo CA, Waskin H, Sosa-Estani S, et al. Benznidazole and Posaconazole in Eliminating Parasites in Asymptomatic T. Cruzi Carriers: The STOP-CHAGAS Trial. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 28;69(8):939-947.