Publicados los resultados finales de la vacuna contra la malaria RTS,S

Los resultados finales del estudio clínico de fase III de la primera vacuna candidata contra la malaria publicados en la revista científica The Lancet confirman que la vacuna candidata ayuda a proteger a niños y bebés de la malaria clínica durante, al menos, tres años después de ser vacunados.

Los últimos resultados demuestran que la vacunación con RTS,S seguida de una dosis de recuerdo administrada 18 meses después reduce el número de casos de malaria clínica en un 36% en niños de 5 a 17 meses tras 48 meses de seguimiento. En bebés vacunados de 6 a 12 semanas, la reducción alcanzada es de un 26% tras 36 meses de seguimiento. La eficacia disminuyó con el tiempo en ambos grupos de edad. La eficacia de la vacuna RTS,S fue evaluada en un contexto  en el que se utilizaban otras herramientas de control de la malaria, como las redes mosquiteras tratadas con insecticida, utilizadas por cerca del 80% de los niños y bebés que tomaron parte en el ensayo.

Once centros de investigación en siete países africanos, entre los cuales se incluye el  Centro de Investigación en Salud de Manhiça (CISM) en Mozambique, han llevado a cabo el ensayo de eficacia y seguridad de la vacuna RTS,S en colaboración con la farmaceutica GSK y la Iniciativa para la Vacuna de la Malaria PATH. El ensayo de la vacuna, financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, comenzó en marzo de 2009 y concluyó en enero de 2014 y en él han participado 15.459 niños y bebés africanos.

Próximos pasos

La Agencia Europea del Medicamentos (AEM) está revisando la solicitud de regulación de la vacuna RTS, S a través del artículo 58, un procedimiento que fue iniciado el paso mes de julio de 2014. Una opinión positiva de la AEM, junto con una posible recomendación de la Organización Mundial de la Salud (prevista para finales de 2015), sería la base para solicitar licencias a las autoridades reguladoras nacionales de los países del África subsahariana. En el caso de que la opinión sea positiva, estas decisiones regulatorias allanarían el camino para la introducción de la RTS, S a través de los programas de inmunización nacionales en África. 

Más información

Nota de prensa (en inglés)

Información sobre la vacuna de la OMS (en inglés)