ICARIA desarrollará una innovadora estrategia para reducir la mortalidad infantil a través del Programa Ampliado de Inmunización

Cada año mueren cerca de 2,5 millones de niños menores de cinco años en África subsahariana, la mayoría debido a enfermedades infecciosas. Si queremos aumentar la supervivencia infantil, son necesarios nuevos enfoques para el tratamiento y la prevención de estas enfermedades. Sin embargo, los esfuerzos mundiales para combatir la malaria se han estancado y se necesitan nuevas herramientas que complementen las que se utilizan actualmente para lograr los objetivos internacionales fijados contra la malaria y en salud infantil.

En este contexto, el Instituto de Salud Global de Barcelona (​​ISGlobal) ha recibido una ayuda económica de 12,2 millones de dólares de la Fundación Bill y Melinda Gates y la Fundación “la Caixa” para evaluar la administración de azitromicina (un antibiótico) junto con sulfadoxina-pirimetamina (un antimalárico) a los bebés durante las visitas de vacunación de rutina en Sierra Leona, un país con una de las tasas más altas de mortalidad en niños menores de cinco años en el mundo.

ICARIA (cuyas siglas en inglés corresponden a mejora de la atención a través de la investigación con azitromicina en bebés en África) es un proyecto de cinco años que llevará a cabo un ensayo clínico a gran escala, con 20.560 participantes, en diferentes distritos de Sierra Leona. ISGlobal lidera un consorcio que incluye la Facultad de Medicina y Ciencias Afines de la Salud (COMAHS) / Ministerio de Sanidad y Saneamiento de Sierra Leona, el Hospital Clínic de Barcelona —que liderará la evaluación de resistencias a macrólidos— y el Hospital Sant Joan de Déu (HSJD), que coordinará el componente de Monitoreo de Seguridad.

“Realizaremos un ensayo para evaluar qué impacto tiene sobre la mortalidad general hasta los 18 meses de edad la administración de azitromicina junto con el Tratamiento Preventivo Intermitente en niños (IPTi-SP por sus siglas en inglés) a través del esquema del Programa Ampliado de Inmunización”, explica Clara Menéndez, investigadora principal de ICARIA y directora de la Iniciativa de Salud Materna, Infantil y Reproductiva de ISGlobal. “Supervisar la seguridad de la intervención es clave para garantizar la protección y el bienestar de las personas que participan del ensayo y también para informar las políticas de salud en el futuro”, añade Victoria Fumadó, coordinadora de la Unidad de Pediatría de Enfermedades Infecciosas e Importadas del Hospital Universitari Sant Joan de Déu.

Estudios recientes han demostrado que la azitromicina se asocia con una reducción significativa de la mortalidad infantil cuando se utiliza en la administración masiva de fármacos para la eliminación del tracoma en algunos países subsaharianos.

El tratamiento preventivo intermitente de malaria infantil se administra a través del Programa Ampliado de Inmunización y se basa en la sulfadoxina-pirimetamina (SP), un fármaco antimalárico económico. En 2010, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó este tratamiento para el control de la malaria en niños que viven en áreas con transmisión de moderada a alta y que se administra conjuntamente con las vacunas DTP2, DTP3 y la inmunización contra el sarampión.

“Hasta la fecha, el tratamiento preventivo intermitente en niños se implementa solo en Sierra Leona. Es probable que la expansión de la protección contra la malaria al segundo año de vida a través de esta intervención sea beneficiosa, pero esto aún no se ha demostrado. Aprovechando la inclusión de una dosis de refuerzo de la vacuna contra el sarampión a los 15 meses de edad en el Programa Ampliado de Inmunización, el ensayo ICARIA evaluará la efectividad de agregar también una dosis de IPTi-SP a esa edad”, señala Sam Smith, coinvestigador principal local de ICARIA y director del Programa Nacional de Control de la Malaria del Ministerio de Salud y Saneamiento de Sierra Leona.

El proyecto generará evidencia sobre diferentes aspectos —eficacia, seguridad, resistencia a macrólidos / SP, y viabilidad y aceptabilidad por parte de los proveedores de salud y participantes— para respaldar las guías regulatorias y el cambio de políticas nacionales y globales. Si la evidencia lo confirma, el compromiso con la OMS y con otros actores clave facilitará la inclusión de la azitromicina como nueva política y la revisión de la estrategia actual del IPTi para el control de la malaria.

“El Hospital Clínic está comprometido con la mejora de la salud de las poblaciones más vulnerables de los países más pobres del mundo. Necesitamos un pensamiento innovador sobre cómo mejorar la supervivencia infantil maximizando los recursos existentes si queremos avanzar en la mejora de la salud infantil, ahora amenazada por la pandemia Covid-19”, afirma Josep Maria Campistol, director general del Hospital Clínic Barcelona.

El innovador enfoque “de ventanilla única” de ICARIA también ofrece una oportunidad para la mejora de la salud infantil. “Realizar esta intervención a través del Programa Ampliado de Inmunización tendrá un impacto positivo en la salud infantil, no solo por la inclusión de nuevas estrategias rentables, sino también por el fortalecimiento de la plataforma de inmunización”, agrega Mohammed Samai, investigador principal local de ICARIA, director médico adjunto del Ministerio de Salud y Saneamiento de Sierra Leona y profesor de la Universidad de Sierra Leona. "De hecho, estos beneficios adicionales representarían un paso hacia la consecución de los Objetivos de Desarrollo Sostenible en Sierra Leona y más allá de sus fronteras".