Un estudi examina per primera vegada l'accés a i el reemborsament d'antivirals contra l'hepatitis C a Europa

Els criteris d'accés a i reemborsament de fàrmacs antivirals d'acció directa per tractar l'hepatitis C varien dins d'Europa, i les restriccions basades en estadi de la malaltia, consum d'alcohol o drogues, i qui ho prescriu han de suprimir-se si es vol eliminar a l'hepatitis viral com a amenaça de salut pública pel 2030.  Aquestes són les principals conclusions d'un estudi codirigit per l'Institut Kirby (UNSW Sydney, Austràlia) i ISGlobal, institució impulsada per la Fundació Bancària "la Caixa", i publicat a la revista The Lancet Gastroenterology and Hepatology.

Es calcula que unes 70 milions de persones al món estan infectades amb el virus de l'hepatitis C (*VHC), amb unes 700.000 morts relacionades cada any. Unes 3 milions de persones infectades viuen a Europa, on la principal via de transmissió ocorre per injeccions entre consumidors de drogues.  

Els nous fàrmacs antivirals: efectius però cars

Els fàrmacs antivirals orals d'acció directa (AAD) per tractar l'hepatitis C representen un dels avanços clínics més importants en dècades recents: són millor tolerats que els tractaments previs i aconsegueixen guarir a més del 95% de pacients. No obstant això, el seu preu elevat ha conduït a molts governs a limitar el reemborsament depenent de la gravetat de la malaltia, si el pacient consumeix drogues o alcohol, o qui prescriu el tractament.  

L'objectiu d'aquest estudi va ser avaluar els criteris d'accés a i reemborsament de tractaments AAD en 35 països europeus. Es va consultar documentació pública disponible, així com autors de contacte als diferents països.  

Els resultats revelen diverses similituds i algunes diferències pel que fa a restriccions en l'accés i reemborsament de AAD a Europa: tots els països i jurisdiccions avaluades atorguen el reemborsament dels AAD, i 94% d'ells requereixen un especialista per prescriure'ls.  La meitat dels països restringeixen els fàrmacs a persones amb malaltia avançada. Sis països condicionen el reemborsament a l'abstinència d'alcohol o drogues per part del pacient. 

Les restriccions per al reemborsament han d'eliminar-se

Els autors assenyalen que, a pesar que aquestes restriccions en el reemborsament dels AAD estan certament dictades pel preu tan elevat dels mateixos, no estan alineades amb les recomanacions de l'Associació Europea per a l'Estudi del Fetge 2016, que estipulen que s'ha d'oferir el tractament a tots els pacients que no tinguin contraindicacions contra la teràpia.  

“Aquestes restriccions han d'eliminar-se si volem aconseguir la meta de l'OMS d'eliminar les hepatitis virals com a amenaça de salut pública pel 2030” diu Jeffrey Lazarus, investigador d'ISGlobal i codirector de l'estudi, “però això requerirà dels esforços col·lectius d'investigadors, professionals de la salut, prenedors de decisions, comunitats afectades i la indústria farmacèutica”.  

Es requereixen negociacions per disminuir els preus dels AAD i ampliar l'accés als mateixos, i els autors recomanen major transparència en aquest procés.

Referencia

Marshall AD, Cunningham EB, Nielsen S et al. Restrictions for reimbursement of interferon-free direct-acting antiviral drugs for HCV infection in Europe. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Feb;3(2):125-133. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30284-4.

Posts relacionats:

Eliminar la hepatitis vírica: el nexo entre investigación y política per Jeffrey Lazarus