L'Agència Europea del Medicament avalua positivament la vacuna RTS, S contra la malària

La vacuna contra la malària Mosquirix^TM, també coneguda pel seu nom científic RTS,S i en la que ISGlobal ha col·laborat directament en el seu desenvolupament clínic, va rebre ahir l'avaluació positiva per part de l'Agència Europea del Medicament (AEM), un pas fonamental en el camí cap a la seva utilització com a mesura preventiva contra la malària a l'Àfrica subsahariana.

L'AEM va analitzar, entre molts altres documents, els resultats d'un assaig clínic de fase III que es va realitzar durant cinc anys en onze centres de recerca africans, entre els quals el Centre d'Investigació en Salut de Manhiça (CISM), a Moçambic, col·laborador estratègic d'ISGlobal. D'acord amb els resultats finals, la RTS, S va aconseguir reduir els casos de malària en un 36% en nens vacunats a partir dels cinc mesos. Malgrat la seva eficàcia parcial, la RTS,S té el potencial de prevenir milers de casos de malària en zones d'alta endemicitat, sempre en combinació amb les eines existents en aquest moment, com les xarxes mosquiteres impregnades amb insecticida.

La doctora Regina Rabinovich, directora de la Iniciativa per a l'Eliminació de la Malària d'ISGlobal, va celebrar l'aprovació per part de l'AEM i va dir que és un clar exemple del que la col·laboració entre les institucions acadèmiques, la indústria farmacèutica, els governs de els països endèmics i les poblacions que pateixen cada dia els efectes de la malària poden aconseguir en la recerca d'eines contra les malalties que afecten els països més pobres. "Aquesta primera vacuna contra la malària és un avenç científic fonamental i representa l'avantguarda del que les inversions en recerca i desenvolupament poden aconseguir per a les malalties relacionades amb la pobresa. La valoració positiva de l'AEM és un important pas en el camí que encara ens queda per recórrer per, a llarg termini, aconseguir eliminar la malaltia ".

El doctor Eusebio Macete, director del CISM, va ressaltar per la seva part la necessitat que l'Àfrica compti amb centres científics d'excel·lència que permetin a les autoritats reguladores comptar amb evidència suficient per emetre les seves recomanacions. Macete va agrair a més a totes les famílies que van accedir a que els seus fills participessin en els assajos clínics sobre la vacuna, el mateix que a les autoritats de salut de Moçambic, un dels deu països amb major càrrega de malària al món.

ISGlobal i el CISM han treballat de manera ininterrompuda en el desenvolupament de la RTS,S durant més d'una dècada. Al 2002 van desenvolupar un estudi per avaluar la seva seguretat, que va portar a la primera prova de concepte per demostrar la seguretat i eficàcia de la vacuna en nens moçambiquesos i que va desembocar finalment en l'assaig clínic multicèntric de fase III els resultats van ser analitzats per l'AEM. ISGlobal coordina a més un consorci d'investigació que estudia les respostes immunes generades per la RTS,S, el que generarà coneixement útil per desenvolupar una segona generació de vacunes en el futur.

El següent pas per a la RTS, S és que l'Organització Mundial de la Salut (OMS) emeti una recomanació sobre la seva utilització com a eina de control de la malària en els països endèmics, que al seu torn han d'aprovar la vacuna en els seus propis comitès científics i regulatoris. De superar positivament tots aquests requisits, la RTS,S es convertiria en la primera vacuna mai utilitzada per la salut pública contra una malaltia parasitària, i la seva aplicació en el terreny permetrà avaluar la seva efectivitat en condicions reals, aportant al seu torn coneixements fonamentals per millorar seva efectivitat.

La RTS,S protegeix contra el Plasmodium falciparum, l'espècie més letal que causa la malària, una malaltia que cada any provoca més de mig milió de morts, la immensa majoria de les quals tenen lloc entre nens menors de cinc anys a l'Àfrica subsahariana. La vacuna ha estat desenvolupada per l'empresa farmacèutica GlaxoSmithKline amb el suport financer de la Fundació Bill & Melinda Gates a través de la seva Iniciativa per la Vacuna de la Malària (MVI) de PATH.

Més informació: 

Informació de la OMS sobre la vacuna de la malària (en anglès)

Preguntes freqüents sobre la RTS,S (en anglès)

Fact sheet sobre la vacuna RTS,S (en anglès)