ICARIA desenvoluparà una estratègia innovadora per reduir la mortalitat infantil a través del Programa Ampliat d’Immunització

Cada any moren prop de 2,5 milions de nens menors de cinc anys a l’Àfrica subsahariana, la majoria a causa de malalties infeccioses. Si volem augmentar la supervivència infantil calen nous enfocs per al tractament i la prevenció d’aquestes malalties. No obstant això, els esforços mundials per combatre la malària s’han estancat i calen noves eines que complementin les que s’utilitzen actualment per aconseguir els objectius internacionals fixats contra la malària i en salut infantil.

En aquest context, l’Institut de Salut Global de Barcelona (​​ISGlobal) ha rebut una ajuda econòmica de 12,2 milions de dòlars de la Fundació Bill i Melinda Gates i la Fundació “la Caixa” per avaluar l’administració d’azitromicina (un antibiòtic) juntament amb sulfadoxina-pirimetamina (un antimalàric) als nadons durant les visites de vacunació de rutina a Sierra Leone, un país amb una de les taxes més altes de mortalitat en nens menors de cinc anys al món.

ICARIA (les sigles en anglès corresponen a la millora de l’atenció mitjançant la investigació amb azitromicina en nadons a l’Àfrica) és un projecte de cinc anys que durà a terme un assaig clínic a gran escala, amb 20.560 participants, a diferents districtes de Sierra Leone. ISGlobal lidera un consorci que inclou la Facultat de Medicina i Ciències Afins de la Salu t (COMAHS) / Ministeri de Sanitat i Sanejament de Sierra Leone, l’Hospital Clínic de Barcelona —que liderarà l’avaluació de resistències a macròlids—  i l’Hospital Sant Joan de Déu (HSJD), que coordinarà el component de Monitoratge de Seguretat.

“Portarem a terme un assaig per avaluar quin impacte té sobre la mortalitat general fins als 18 mesos d’edat l’administració d’azitromicina juntament amb el Tractament Preventiu Intermitent en nens (IPTi-SP per les sigles en anglès) a través de l’esquema del Programa Ampliat d’Immunització”, explica Clara Menéndez, investigadora principal d’ICARIA i directora de la Iniciativa de Salut Materna, Infantil i Reproductiva d’ISGlobal. “Supervisar la seguretat de la intervenció és clau per garantir la protecció i el benestar de les persones que participen a l’assaig i també per informar les polítiques de salut en el futur”, afegeix Victòria Fumadó, coordinadora de la Unitat de Pediatria de Malalties Infeccioses i Importades de l’Hospital Universitari Sant Joan de Déu.

Estudis recents han demostrat que l’azitromicina s’associa amb una reducció significativa de la mortalitat infantil quan s’utilitza en l’administració massiva de fàrmacs per a l’eliminació del tracoma a alguns països subsaharians.

El tractament preventiu intermitent de malària infantil s’administra a través del Programa Ampliat d’Immunització i es basa en la sulfadoxina-pirimetamina (SP), un fàrmac antimalàric econòmic. El 2010, l’Organització Mundial de la Salud (OMS) va recomanar aquest tractament per al control de la malària en nens que viuen a àrees amb transmissió de moderada a alta i que s’administra conjuntament amb les vacunes DTP2, DTP3 i la immunització contra el xarampió.

“De moment, el tractament preventiu intermitent en nens s’implementa només a Sierra Leone. És probable que l’expansió de la protecció contra la malària al segon any de vida amb aquesta intervenció sigui beneficiosa, però encara no s’ha demostrat. Aprofitant la inclusió d’una dosi de reforç de la vacuna contra el xarampió als 15 mesos d’edat en el Programa Ampliat d’Immunització, l’assaig ICARIA avaluarà l’efectivitat d’afegir-hi també una dosi d’IPTi-SP a aquesta edat”, assenyala Sam Smith, coinvestigador principal local d’ICARIA i director del Programa Nacional de Control de la Malària del Ministeri de Salut i Sanejament de Sierra Leone.

El projecte generarà evidència sobre diferents aspectes —eficàcia, seguretat, resistència a macròlids / SP, i viabilitat i acceptabilitat per part dels proveïdors de salut i participants— per emparar les guies reguladores i el canvi de polítiques nacionals i globals. Si l’evidència ho confirma, el compromís amb l’OMS i amb d’altres actors clau facilitarà la inclusió de l’azitromicina com a nova política i la revisió de l’estratègia actual de l’IPTi per al control de la malària.

“L’Hospital Clínic està compromès amb la millora de la salut de les poblacions més vulnerables dels països més pobres del món. Ens cal un pensament innovador sobre com millorar la supervivència infantil maximitzant els recursos existents si volem avançar en la millora de la salut infantil, ara amenaçada per la pandèmia de la COVID-19”, afirma Josep Maria Campistol, director general de l’Hospital Clínic Barcelona.

L’enfoc innovador de “finestreta única” d’ICARIA també ofereix una oportunitat per a la millora de la salut infantil. “Dur a terme aquesta intervenció a través del Programa Ampliat d’Immunització tindrà un impacte positiu en la salut infantil, no només per la inclusió de noves estratègies rendibles, sinó també per l’enfortiment de la plataforma d’immunització”, afegeix Mohammed Samai, investigador principal local d’ICARIA, director mèdic adjunt del Ministeri de Salut i Sanejament de Sierra Leone i professor de la Universitat de Sierra Leone. "De fet, aquests beneficis addicionals representarien un pas cap a la consecució dels Objectius de Desenvolupament Sostenible a Sierra Leone i més enllà de les seves fronteres".