Arrenca el projecte SARA, que avaluarà l'eficàcia i la seguretat de l'àcid acetilsalicílic en la prevenció de complicacions per COVID-19 durant l'embaràs

L'estudi SARA (SARS-CoV-2 and Acetylsalicylic acid), liderat per investigadores d'ISGlobal, s'ha engegat amb l'objectiu d'avaluar l'eficàcia i la seguretat de l'administració de dosis baixes d'àcid acetilsalicílic (LDASA) en dones embarassades infectades pel SARS-CoV-2 per reduir la incidència de resultats materns i perinatals adversos. El reclutament de pacients per a l'assaig va començar el mes de setembre passat a Maputo i durant el mes d'octubre es durà a terme a Barcelona i Madrid.

La infecció per COVID-19 a l'embaràs s'associa a un risc més gran de resultats adversos, com avortaments espontanis, mort fetal o complicacions tromboembòliques maternes. Una de les explicacions d'aquests efectes adversos és que la infecció podria augmentar l'estat protrombòtic existent associat a l'embaràs, cosa que comportaria un risc més gran de complicacions placentàries i vasculars.

Tot i que s'ha demostrat que l'administració de dosis baixes d'àcid acetilsalicílic (LDASA) millora els resultats en dones amb alt risc de complicacions endotelials i placentàries, encara no hi ha evidència sobre l'efecte de LDASA en la prevenció de complicacions en dones embarassades infectades pel SARS-CoV-2.

Amb aquest propòsit neix l'estudi SARA, un assaig multicèntric aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo on es preveu la participació de 400 dones embarassades. Les dones que hagin donat positiu a la prova del SARS-CoV-2 en els set dies anteriors a l'assaig o que donin positiu a la prova de detecció establerta als centres de salut de l'estudi seran assignades aleatòriament per rebre LDASA o el seu placebo diàriament fins a la setmana 36 de gestació.

L'estudi es desenvolupa a Espanya - a les maternitats de l'Hospital Sant Joan de Déu i de l'Hospital del Mar, a Barcelona, i a l'Hospital Universitari de Torrejón, a Madrid- i a Moçambic a l'Hospital de Mavalane i a l'Hospital José Macamo, a Maputo.

"Els resultats en diferents entorns permetran extreure conclusions que es puguin extrapolar als països d'ingressos baixos i mitjans afectats per la COVID-19", argumenta l'equip investigador, liderat per Clara Menéndez, directora del programa de Salut Materna, Infantil i Reproductiva d'ISGlobal.

L'assaig, finançat per la Marató de TV3, farà un seguiment de les participants fins al moment del part. Seran entrevistades a les 16, 28 i 36 setmanes de gestació, als 5-10 dies d'acabar el tractament i després del part per avaluar l'estat de salut general, la tolerabilitat i els possibles efectes adversos del fàrmac, l'adherència al tractament i els resultats materns i perinatals.